醫(yī)療器械的安規(guī)測試儀器——耐壓、泄漏、接地（配置方案二）

醫(yī)療器械屬于電氣設(shè)備范疇，由于使用范圍的特殊性，醫(yī)療器械的安規(guī)測試較之于其他電氣設(shè)備的安規(guī)測試標準有所不同，目前醫(yī)用安規(guī)標準主要有GB9706.1-2007、IEC60601-1:1988、EN 60601-1, UL60601-1等標準。

CC2670E 型醫(yī)用耐壓測試儀

一、概述

為了確保醫(yī)用電氣設(shè)備的安全，國家GBGB9706.1（國際標準IEC601-1） 《醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分：安全通用要求》對醫(yī)用電氣設(shè)備的電解質(zhì)強度（既耐電壓強度）作了強制規(guī)定，在20.4 實驗一節(jié)的f）條規(guī)定：“試驗時不得發(fā)生閃絡(luò)或擊穿�！倍�常規(guī)耐壓測試儀只能檢測被測設(shè)備的“擊穿”缺陷，而對于“閃絡(luò)”則只能靠眼睛目測，若被測電氣設(shè)備的內(nèi)部發(fā)生閃絡(luò)，“閃絡(luò)”時由于漏電流很小（可能小于0.3mA），又無明顯的聲光現(xiàn)象，給判定造成困難且不宜發(fā)現(xiàn)，由此可能會造成安全隱患，危害使用者的人身安全。為此，我公司根據(jù)GB9706.1（IEC601.1-1）的要求，開發(fā)了CC2670E 醫(yī)用耐壓測試儀，它具有常規(guī)耐壓測試儀的所有功能以外，增加了電�。ㄩW絡(luò)）偵測功能，通過外接示波器，可以直觀、準確、快速、可靠地檢測到被測電氣設(shè)備的“閃絡(luò)”現(xiàn)象。若被測設(shè)備無“閃絡(luò)”現(xiàn)象時，示波器顯示一個“李沙育”圖形（即一個閉環(huán)的圓環(huán)），若被測設(shè)備發(fā)生“閃絡(luò)”現(xiàn)象時，則“李沙育”圖形的邊緣會出現(xiàn)較大的“毛刺”。本產(chǎn)品同時也適合需要檢測“閃絡(luò)”缺餡的各種電氣設(shè)備等，是醫(yī)用電氣設(shè)備制造商、維修部門、使用單位以及在、質(zhì)量檢驗部門、技術(shù)監(jiān)督部門不可確少的耐壓測試儀器。

二、技術(shù)指標

電壓測測范圍AC：0---5kV±(5%+3 個字)

電流測試范圍AC：0.3—2mA；2—20mA±（5%+3 個字）

報警值預(yù)置范圍AC：0.3—2mA；2—20mA±（5%+3 個字） （連續(xù)設(shè)定）

時間測試范圍1—99 秒（連續(xù)設(shè)定）±5%

變壓器容量500VA

輸出波形50Hz，正弦波

工作條件環(huán)境溫度：0—40℃，相對濕度：≤75%，大氣壓力：101.25kPa

體積（mm） 315×165×250

重量15kg

供電電源220V 50Hz±2%

CC2675E 型醫(yī)用泄漏電流測試儀

一、概述

CC2675E 型醫(yī)用泄漏電流測試儀是按照GB9706.1—1995（IEC601—I—1988）《醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分：安全通用要求》要求設(shè)計的。其測試回路MD 模擬人體阻抗，最小測試電流達10uA，并提供了一個0~250V 連續(xù)可調(diào)、輸出容量為500VA 的隔離電源，可以滿足I、II 類醫(yī)用設(shè)備的泄漏電流的安全測試（正常狀態(tài)和單一狀態(tài)下的對地漏電流、外殼漏電流、患者漏電流、患者輔助漏電流）。

本儀器輸出電壓、泄漏電流、定時時間均為數(shù)字顯示，精度高，特別是泄漏電流的測試采用了真有效值AC/DC 轉(zhuǎn)換電路，能夠測量AC、DC、正弦波和復(fù)合波形且線性好、分辨率高。有上限設(shè)定報警功能，安全可靠

工作條件

環(huán)境溫度：0~40℃。

相對濕度：≤75%。

大氣壓力：101.25KP

二、技術(shù)指標

1．輸出測試電壓范圍及精度：AC：0~250 ±3%（±2 個字）。

2．泄漏電流測試范圍及精度：AC/DC：（ 0~1M、正弦波及復(fù)合波形）三個量程分別為：

200uA 檔：測試范圍：10uA~199uA ±3%（±2 個字）。

2mA 檔：測試范圍：200uA~1.99mA ±3%（±2 個字）。

20mA 檔：測試范圍：2mA~10.00mA ±3%（±2 個字）。

3．泄漏電流預(yù)置范圍及報警精度：

泄漏電流預(yù)置范圍：20.0uA~10.00mA

報警精度：±5%（±2 個字）

4．隔離變壓器容量：500VA（1000VA/2000VA）。(CC2675E-Ⅰ/CC2675-Ⅱ)

5．輸出測試電壓波形：50Hz 正弦波。

6．定時時間范圍及精讀：1~99 秒±3%，也可以手動測試。

7．體積：380×280×200（mm）。

8．重量：15kg。

9．電源：AC：220V±10%；50H z±2Hz。

CC2521E 型程控醫(yī)用接地電阻測試儀

一、概述

CC2521E 型程控醫(yī)用接地電阻測試儀是通用型的安全參數(shù)測試儀器，廣泛用于醫(yī)療器械、電工器材、電源線、電纜線等以及各種電子電氣產(chǎn)品的安全參數(shù)測試。隨著國家安全標準的建立，使安全參數(shù)測試儀器成為各類無線電廠、電子產(chǎn)品等生產(chǎn)廠家的必不可少的測試儀器。

本儀器工作條件：環(huán)境溫度0~40℃ ; 相對濕度不大于75% 。

二、主要技術(shù)指標

（1）測試電壓：AC 6V

（2）測試電流：20~200mΩ： 25A ±5%

200mΩ~600mΩ： 10A ±5%

（3）測試電阻范圍：20~600mΩ ±5%（±3 個字）

（4）定時范圍：1~99 秒±5%。手動控制。

（5）工作電壓：AC 220V±10% 50Hz

（6）符合GB9706.1-1995 和IEC601-1-1988 醫(yī)用標準要求

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